Apa yang dibutuhkan catatan batch obat dari sistem inspeksi
Lihat lebih dulu butir mana yang diminta perjanjian. Versi master dan roll pengecualian harus dapat diekspor. Tanpa perjanjian, jangan menyebut catatan sesuai.
Yang dibutuhkan catatan batch obat dari sistem inspeksi adalah versi master yang dipakai batch ini, apakah inspeksi tetap menyala sepanjang jalan, bagaimana roll pengecualian ditangani, dan siapa yang meloloskan. Halaman mana yang diperlukan mengikuti perjanjian mutu. Tanpa perjanjian, jangan mengaku catatan memenuhi syarat catatan obat.
Mengapa diputuskan begitu
Setumpuk gambar di dalam sistem bukan catatan batch. Catatan batch menginginkan beberapa baris yang masuk ke berkas batch: apakah menyala, apakah dimatikan di tengah, dan di mana roll yang gagal. Jadikan baris itu satu lembar per batch. Simpan gambar terpisah menurut nomor roll.
Dibandingkan dengan apa
| Yang terlihat | Disebut apa | Jangan |
|---|---|---|
| Semua butir yang disebut perjanjian ada | Boleh dilampirkan ke catatan batch | Menganggap tumpukan semua gambar asli sudah cukup |
| Ada pintasan di tengah | Tuliskan di pengecualian | Menyembunyikannya |
| Tidak ada perjanjian mutu | Tanya lebih dulu apa yang diminta | Memakai formulir industri lain |
Saat ganti kerja atau membuka rol
- Buka pasal dalam perjanjian yang tentang inspeksi.
- Buat satu halaman per batch.
- Tuliskan penanganan tiap roll pengecualian.
